Innovatività farmaci: l'Aifa pubblica l'algoritmo

L'Agenzia italiana dei farmaci avvia una a consultazione pubblica riservata agli esperti del settore sul nuovo sistema di istruttoria relativo alla definizione della eventuale rimborsabilità e del prezzo dei farmaci e un modello semplificato di algoritmo per l'individuazione del grado di innovatività terapeutica.

"La valutazione dell'innovatività e' un processo decisionale complesso e articolato in qualsiasi campo, a maggior ragione nel caso dei farmaci in quanto il rapporto rischio/beneficio di un medicinale deve coniugarsi con la corretta valorizzazione del beneficio/prezzo, ovvero, tradursi in un vantaggio misurabile per i pazienti, per le loro famiglie e per il Ssn", spiega la nota dell'Authority, sottolineando la necessità di "rendere conto dei principi che la ispirano nella valutazione dei dossier relativi alla definizione della rimborsabilità e del prezzo dei farmaci, rendendoli trasparenti e condividendoli con tutti i diversi interlocutori".

Gli addetti ai lavori potranno dunque chiedere l'accesso alle pagine che ospitano le survey, relative ai domini e alle domande di cui si compone il sistema di valutazione dei medicinali potendo visionare un esempio on-line dell'algoritmo primario che l'Agenzia utilizzerà nelle sue valutazioni.
L'accesso agli algoritmi e alle survey e' riservato ad utenti selezionati che chiederanno di partecipare, accedendo tramite User ID e Password personale, che verranno inviate su decisione incontestabile di AIFA e che potranno essere sospese in qualunque momento. Per ragioni di proprietà intellettuale e di sviluppo anche internazionale e' fatto divieto di copiare, riprodurre in tutto e/o in parte i nodi e/o la struttura degli algoritmi e gli elementi costitutivi della survey

Per richiedere l'accesso strettamente individuale e non cedibile a terzi sarà necessario inviare una mail esponendo le motivazioni alla base della richiesta stessa unitamente al CV del richiedente, alla Segreteria della Direzione generale: segreteria.dg@aifa.gov.it: le richieste saranno riscontrate a partire dall'8 aprile.
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