Stop dell'Aifa a Geymonat: sospesa l'autorizzazione a produrre medicinali

La ditta farmaceutica Geymonat di Anagni non può continuare la produzione di medicinali. L'autorizzazione è stata sospesa dall'Agenzia italiana del farmaco con un provvedimento notificato oggi dai Nas di Latina.

Lo stop deriva dagli esiti dell'ispezione effettuata tra il 4 e il 6 settembre dall'Aifa e dagli stessi Nas nell'ambito delle indagini coordinate dalla Procura della Repubblica di Frosinone, nel corso delle quali sono state rilevate gravi violazioni delle Norme di buona fabbricazione (Good Manufactoring Practice, GMP).

L'Aifa ricorda in una nota che tutti i lotti in corso di validità dei medicinali fabbricati presso la stessa officina di produzione Geymonat sono già stati oggetto di un divieto di utilizzo (provvedimento Aifa del 5 settembre scorso ), a causa di sospetti difetti di qualità legati nello specifico alla possibile presenza di un quantitativo di principio attivo inferiore a quello approvato e indicato in etichetta.

Inoltre Geymonat ha comunicato il 19 settembre 2013 il ritiro volontario, a scopo cautelativo, di tutti i lotti di propria titolarità presenti sul mercato nazionale e già sottoposti a divieto d'uso da parte dell'Aifa.

L'autorizzazione alla produzione è quindi sospesa finché l'Agenzia non avrà verificato l'effettiva rimozione delle violazioni riscontrate e quindi la conformità del processo produttivo agli standard di Buona Fabbricazione.