Dal governo
Pre market protesi: in Gazzetta il decreto con il regolamento per le indagini cliniche
È uscito nella Gazzetta Ufficiale di venerdì 19 settembre, il decreto emanato il 25 giugno 2014 dal ministro della Salute, in cui sono aggiornate le «Modalità, procedure e condizioni per lo svolgimento delle indagini cliniche con dispositivi medici impiantabili attivi ai sensi dell'articolo 7, comma 6, del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 e successive modificazioni». Si tratta di un provvedimento di riordino, che aggiorna le modalità per procedere a indagini cliniche su dispositivi non marcati CE impiantabili attivi. Il testo rivede parzialmente anche i parametri per le strutture cliniche idonee a effettuare tali indagini.