Dispositivi medici, dossier della Salute sulle indagini cliniche

Il ministero della Salute ha pubblicato un dossier sulla normativa nazionale ed europea - comprese le linee guida europee (Meddev) - in materia di indagini cliniche con dispositivi medici. L'obiettivo, è scritto nell'introduzione, «è di chiarire il ruolo del ministero della Salute nel processo di autorizzazione di tali indagini». Questo volume, dedicato alla sperimentazione clinica, sarà seguito da ulteriori documenti rivolti ad argomenti di particolare rilevanza quali ad esempio la vigilanza, i dispositivi diagnostici in vitro ed altre tematiche.
La pubblicazione, che sarà aggiornata in relazione a modifiche del contesto di riferimento, è articolata in sezioni, ciascuna delle quali vuole costituire una sintetica scheda illustrativa che può essere letta indipendentemente dal contesto generale. Inoltre, al fine di rendere più scorrevole la lettura, specifiche considerazioni e valutazioni sono state riportate in caselle contrassegnate dal simbolo cui si rimanda il lettore per eventuali successivi approfondimenti.