Quelle biotech da valorizzare

L'Italia ha le competenze e i numeri per vincere la sfida delle biotech farmaceutiche anche a livello mondiale, ma serve un «ecosistema» favorevole fatto da stabilità del quadro normativo e riconoscimento dell'innovazione. Per valorizzare i risultati ottenuti e ridurre i ritardi nell'accesso alle nuove terapie. È questa la strada delineata al convegno «Biotecnologie: nuovi scenari in medicina e industria della salute», che si è svolto a Roma il 6 ottobre scorso.

L'eccellenza del biotech made in Italy è dimostrata dai dati: l'analisi del Comitato nazionale per la biosicurezza e le biotecnologie dimostra che l'Italia è tra i primi 10 Paesi per produzione scientifica, nel 2012 è seconda solo all'Australia. Il settore prevalente è quello del farmaco. Secondo il rapporto Farmindustria 2014 sono 176 le imprese, oltre 4.658 gli addetti in R&S con un business di circa 6 mld. I farmaci biotech in commercio in Italia sono 110, impiegati per la cura di patologie in 12 differenti aree terapeutiche e i prodotti in fase di sviluppo sono 403, 44 in più del 2013.

Le sfide al tavolo Ssn sono molte e l'impatto è di rilievo: dall'Alzheimer, che ha un costo annuo di circa 60.905 euro a paziente (stime Censis), alle malattie rare che secondo recenti studi avrebbero un impatto di 5.123 euro di costi diretti (ospedale, farmaci e specialistica), più una spesa mensile tra 500-1.000 euro a carico delle famiglie. «Per questo gli importanti contributi delle biotecnologie per fronteggiare le nuove sfide - spiega Massimo Sargiacomo (Università G. d'Annunzio di Chieti-Pescara) - vanno anche colti in relazione al loro effetto su queste componenti di costo».

I pazienti chiedono una migliore qualità dei servizi con costi sostenibili per il sistema ("fare meglio con meno", rispetto al rischio di "meno salute per tutti"): «All'industria biotech - spiega Marco Frey (Cittadinanzattiva) - i cittadini chiedono soprattutto responsabilità: attenzione alla sostenibilità e all'equità, etica nelle scelte strategiche e tecnologiche, capacità di rispondere ai bisogni reali, accountability».

I problemi non mancano. In primis le autorizzazioni-lumaca (oltre 2 anni) per l'accesso a un nuovo farmaco: dal sì dell'Ue passano 12-15 mesi per il via libera nazionale, altri 12 per l'inserimento nei prontuari regionali e ancora 2 mesi per arrivare in corsia. Questo si traduce in un gap del -40% tra Italia e Big Ue delle vendite pro capite di nuovi medicinali autorizzati Ema tra il 2008 e il 2013.

La ricetta di Farmindustria per superare lo stallo: «Patto di stabilità di tre anni per il settore - spiega Eugenio Aringhieri (presidente gruppo Biotecnologie Farmindustria) - per avere un quadro normativo stabile e non penalizzare gli investimenti. Riequilibrio di competenze tra Stato e Regioni per superare la frammentazione di 21 sistemi diversi. Rafforzare la partnership pubblico-privato per valorizzare le competenze dei centri clinici e delle aziende che possono essere un volano per gli investimenti».

Il momento insomma è cruciale. «Questo Paese deve decidere una volta per tutte - sottolinea Riccardo Palmisano (vice presidente Assobiotec) - se la biotecnologia è un settore strategico o meno per l'Italia. E poi agire di conseguenza. Se è vero che la produttività dei ricercatori italiani è elevata, è altresì vero che questa qualità si traduce in un limitato numero di brevetti e in minore industrializzazione, lasciando il Paese ai margini del mondo Biotech». Gli ostacoli non sono solo di natura politica e organizzativa.

A frenare lo sviluppo c'è anche la dimensione "piccola" delle imprese nostrane. «Anche gli straordinari casi di alcune aziende - rileva Palmisano - quali Eos, Gentium, Intercept, Okairos e Silicon Biosystems, che hanno meritato la ribalta mediatica perché grandi protagoniste sui mercati, possono essere letti in due modi opposti: da un lato confermano l'eccellenza italiana, dall'altro ci dicono che le migliori idee hanno bisogno di capitali stranieri».

Fare rete è quindi una via obbligata, e su questo fronte il progetto Sniba -Strategic Networks for Italian Biotech Advancement, il cui obiettivo è la realizzazione di reti strategiche a livello nazionale finalizzate al potenziamento delle Biotegnologie - si propone di giocare un ruolo di raccordo tra le varie iniziative a livello nazionale: «A tale proposito - sottolinea Marco Macchia, presidente del corso di laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche dell'Università di Pisa - le reti regionali come il Distretto toscano delle scienze della vita, il cluster della Regione Toscana che abbraccia e collega in rete imprese e istituzioni, possono dare il loro fattivo contributo a Sniba, diventando lo snodo per collegare la rete con significative realtà regionali come quella toscana, rappresentata da circa 320 imprese life sciences».

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