Covid/ AstraZeneca chiede il via libera Ema per il vaccino. Probabile ok entro il 29 gennaio

Come annunciato nei giorni scorsi dalla stessa Agenzia europea del farmaco, l'Ema ha ricevuto la richiesta per la commercializzazione d'urgenza del vaccino contro il Covid-19 sviluppato da Astrazeneca e dall'università di Oxford. Lo ha reso noto la stessa Ema. Il vaccino di Astrazeneca-Oxford ha già ricevuto il via libera delle autorità britanniche il 30 dicembre ed è stato autorizzato anche in India, Argentina, Repubblica Dominicana, Salvador, Messico e Marocco. L'Ema ha già approvato due vaccini contro il Covid-19, quello di Pfizer-BioNtech e quello di Moderna.
La valutazione del vaccino, noto come vaccino Covid-19 AstraZeneca, procederà secondo una tempistica accelerata. Un parere sull'autorizzazione all'immissione in commercio potrebbe essere emesso entro il 29 gennaio durante la riunione del comitato scientifico per i medicinali umani (Chmp) dell'Ema, a condizione che i dati presentati sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino siano sufficientemente solidi e completi e che tutte le informazioni aggiuntive necessarie per completare la valutazione siano prontamente presentate.
Un lasso di tempo così breve per la valutazione è possibile solo perché l'Ema ha già esaminato alcuni dati sul vaccino durante una revisione continua. Durante questa fase, l'Ema ha valutato i dati provenienti da studi di laboratorio (dati non clinici), i dati sulla qualità del vaccino (sui suoi ingredienti e sul modo in cui viene prodotto) e alcune prove sulla sicurezza e l'efficacia da un'analisi poolata dei dati clinici provvisori di quattro studi clinici in corso nel Regno Unito, in Brasile e in Sudafrica. Ulteriori informazioni scientifiche su questioni relative alla qualità, alla sicurezza e all'efficacia del vaccino sono state fornite anche dall'azienda su richiesta del Chmp ed è attualmente in fase di valutazione.
Durante la revisione e durante tutta la pandemia, l'Ema e i suoi comitati scientifici sono supportati dalla task force pandemica Covid-19 Ema, un gruppo che riunisce esperti di tutta la rete europea di regolamentazione dei medicinali per facilitare un'azione normativa rapida e coordinata su medicinali e vaccini per Covid-19.
Come funziona il vaccino AstraZeneca. Il vaccino Covid-19 AstraZeneca dovrebbe funzionare preparando il corpo a difendersi dall'infezione da coronavirus Sars-CoV-2. Questo virus utilizza proteine sulla sua superficie esterna, chiamate proteine spike, per entrare nelle cellule del corpo e causare malattie. Il vaccino di AstraZeneca è costituito da un altro virus (della famiglia degli adenovirus) che è stato modificato per contenere il gene per la produzione della proteina spike Sars-CoV-2. L'adenovirus stesso non può riprodursi e non causa malattie. Una volta somministrato, il vaccino fornisce il gene Sars-CoV-2 nelle cellule del corpo. Le cellule useranno il gene per produrre la proteina spike. Il sistema immunitario della persona tratterà questa proteina spike come estranea e produrrà difese naturali - anticorpi e cellule T - contro questa proteina. Se, in seguito, la persona vaccinata entra in contatto con la Sars-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà il virus e sarà pronto ad attaccarlo: anticorpi e cellule T possono lavorare insieme per uccidere il virus, prevenirne l'ingresso nelle cellule del corpo e distruggere le cellule infette, contribuendo così a proteggere dal Covid-19.