Covid/ Ema raccomanda autorizzazione due farmaci per trattamento e potenzia la capacità produttiva dei 3 vaccini autorizzati

L'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato l'autorizzazione di due medicinali anti Covid-19: si tratta di Xevudy (sotrovimab) della GlaxoSmithKline, un anticorpo monoclonale, per il trattamento di adulti e adolescenti (da 12 anni di età e di peso minimo di 40 kg) che non richiedono ossigeno supplementare o sono a rischio di peggioramento delle condizini; e di Kineret (anakinra) della Swedish Orphan Biovitrum, immunosoppressore già autorizzato nella Ue per il trattamento di varie condizioni infiammatorie. Il via libera è valido per i malati da Covid-19 che siano adulti e con polmonite, che richiedono ossigeno supplementare e che rischiano di sviluppare problemi respiratori severi come determinato da livelli ematici di una proteina chiamata suPAR (recettore attivatore del plasminogeno urochinasi solubile) di almeno 6 ng per ml.
L'Agenzia europea del farmaco (Ema) rinforza poi il potenziamento della capacità produttiva dei vaccini autorizzati: innanzitutto un ulteriore sito di produzione per il vaccino Covid-19 Janssen - situato a Marcy-l'Etoile, in Francia, e gestito da Sanofi Pasteur,
produrrà il prodotto finito. Via libera inoltre allo scale-up dei processi per Spikevax (Moderna) e Cominarty (BioNTech/Pfizer). Il parere positivo Chmp riguarda un aumento della produzione del vaccino di Moderna nel sito di produzione gestito da ROVI Contract Manufacturing, situato a Madrid, in Spagna, include uno scale-up del 50% delle dimensioni del lotto del prodotto finito e una seconda linea di riempimento e finitura. Questi cambiamenti consentiranno la produzione di circa 25 milioni di dosi aggiuntive di Spikevax ogni mese all'Unione europea e ai paesi terzi attraverso l'iniziativa COVID-19 Vaccines Global Access (Covax). Quanto allo scale-up per Comirnaty di BioNTech/Pfizer, il Comitato ha approvato un aumento della produzione del principio attivo di Comirnaty presso il sito di produzione gestito dalla wyeth BioPharma Division di Wyeth Pharmaceuticals, situato ad Andover (Usa).