Cancro ai polmoni, Aifa approva entrectinib con doppia indicazione

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato l'immissione al commercio e rimborsabilità di entrectinib di Roche. Il farmaco è stato sviluppato da un team di ricercatori italiani e ha ricevuto l'approvazione di Aifa nella doppia indicazione: come farmaco a bersaglio molecolare e come terapia agnostica, che agisce sull'alterazione genetica driver, indipendentemente dall'organo colpito dal tumore. L'indicazione è per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Nsclc) in stadio avanzato Ros1-positivo non precedentemente trattati con inibitori di Ros1 e per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a dodici anni con tumori solidi che esprimono una fusione dei geni del recettore tirosin-chinasico neurotrofico (Ntrk). Il via libera di Aifa - avvisa Roche in un comunicato - segna una svolta rivoluzionaria nel panorama dell'oncologia di precisione e nel contesto regolatorio nazionale. Il cambio di paradigma diagnostico e terapeutico introdotto dall'approvazione di entrectinib permette una gestione innovativa del tumore all'interno delle metodiche proprie dell'oncologia di precisione poiché promuove l'evoluzione da un modello istologico, legato alla sede della massa tumorale, a un modello in cui le terapie vengono sviluppate in base all'alterazione genetica "driver" che guida la crescita del tumore, indipendentemente dalla sua localizzazione anatomica e dal sottotipo istologico.