Farmaci, IQVIA scelta per supportare il progetto Darwin dell'Ema

IQVIA, leader globale di analisi avanzate, soluzioni tecnologiche e servizi di ricerca clinica per l'industria delle scienze della vita, annuncia che è stata selezionata per supportare il progetto Darwin EU dell'European Medicines Agency (Ema) insieme all'Erasmus University Medical Center di Rotterdam.
Il Centro di coordinamento del Data Analysis and Real World Interrogation Network (Darwin Ee) svilupperà e gestirà una rete di data base di real world evidence in tutta l'Unione Europea per supportare la gestione degli studi clinici richiesti dalle autorità di regolamentazione europee e da altri stakeholder. Darwin accelererà l'accesso a dati real world di alta qualità che saranno fondamentali per il monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia dei farmaci e per sostenere il processo decisionale dell'Ema. IQVIA parteciperà con le sue competenze tecniche e con soluzioni di gestione dati per consentire l’analisi dei dati sanitari raccolti da diverse fonti in tutta Europa. Inoltre, IQVIA contribuirà a un piano di progettazione biennale, nonché a tre anni di servizi di analisi e gestione della rete di dati di farmacovigilanza. Ciò consentirà all'Ema e alle agenzie di regolamentazione nazionali di accedere a set di dati più ricchi e standardizzati, consentendo approfondimenti più completi grazie ai dati "real world". Il Centro di coordinamento è stato selezionato in una procedura di gara che ha coinvolto le principali organizzazioni di ricerca real world di tutta Europa. La gara è stata aggiudicata basandosi sulla profondità dell'esperienza e sulla conoscenza delle soluzioni tecnologiche dei vincitori.