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Covid: il Comitato Ema chiede l'approvazione definitiva per remdesivir di Gilead

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Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha raccomandato il rilascio per remdesivir (Gilead) dell’Autorizzazione all’immissione in commercio non più soggetta a specifici requisiti. Inizialmente, nel luglio 2020, a remdesivir era stata concessa l’autorizzazione condizionata per il trattamento di Covid-19 in adulti e adolescenti (dai 12 anni di età e con un peso di almeno 40 chilogrammi) con polmonite che necessita di ossigeno supplementare. Nel dicembre del 2021 l’Autorizzazione condizionata è stata estesa a pazienti adulti che non necessitano di ossigeno supplementare e sono a maggior rischio di sviluppare Covid-19 grave. "La Ue esaminerà la raccomandazione del Comitato Ema - spiega una nota - e, se approvata, remdesivir verrà definitivamente autorizzato come terapia contro Covid-19 secondo le indicazioni già approvate negli scorsi due anni".


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