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Almawave: dispositivi medici, certificazione su impiego intelligenza artificiale

di Radiocor Plus

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Almawave (Gruppo Almaviva) comunica di aver rafforzato il proprio posizionamento in ambito healthcare, ottenendo certificazioni in Intelligenza Artificiale. Negli ultimi due anni la Società “ha lavorato per ottenere due prestigiose certificazioni in ambito sanitario - rilasciate dall’ente certificatore Dnv - sinonimo di autorevolezza e qualità dell’offerta”. La prima, in accordo allo standard internazionale Iso 13485, certifica il sistema di gestione aziendale relativo allo sviluppo di software sanitari a supporto delle decisioni cliniche; la seconda, in accordo al regolamento europeo Medical Device Regulation 2017/745 (Mdr), attesta la conformità ai requisiti normativi su progettazione, produzione e commercializzazione di dispositivi medici nei Paesi Ue. Nel 2021, l’esigenza di questo tipo di certificazione è stata estesa anche alle applicazioni basate su Intelligenza Artificiale. Almawave è dunque una delle prime aziende in Europa a disporre della certificazione Mdr che viene rilasciata da un organismo notificato. Questo certificato è legato a ’DevAIce’, una soluzione per Medical Device basata su un’applicazione di IA, sviluppata internamente dal team Almawave e validata in un trial clinico operativo. Nello specifico tale soluzione, legata alla patologia Covid, consente la creazione di un indicatore per la stratificazione predittiva del rischio da utilizzare in ambito telemedicina. Questo, facilitando il monitoraggio da remoto dei pazienti e fornendo così ai medici informazioni sull’andamento della patologia, permette un’analisi accurata delle condizioni del paziente e l’elaborazione di preziose informazioni a supporto del personale medico.


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