Covid: Ema avvia la valutazione per mix anticorpi monoclonali Ronapreve

L'Ema ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per la combinazione di anticorpi monoclonali Ronapreve (casirivimab/imdevimab). Il richiedente è Roche Registration GmbH che ha sviluppato Ronapreve in collaborazione con Regeneron Pharmaceuticals. "Il farmaco - spiega Ema - è destinato al trattamento di Covid-19 negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età che non richiedono ossigenoterapia supplementare e che sono a maggior rischio di aggravamento e per la prevenzione del Covid-19 negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su". L'Ema valuterà i benefici e i rischi di Ronapreve "in tempi ridotti e potrebbe emettere un parere entro due mesi, a seconda della solidità dei dati presentati e se sono necessarie ulteriori informazioni per supportare la valutazione". Un lasso di tempo così breve è possibile solo perché il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) "ha già esaminato i dati sul medicinale durante una revisione continua".